新环境：全球医药产业格局面临调整 

近日，工信部、国家发改委、科技部、商务部、国家卫健委、应急管理部、国家医保局、国家药监局、国家中医药管

理局九部门联合发布《关于印发“十四五”医药工业发展规划的通知》（以下简称《规划》）。

《规划》表示，“十四五”期间，世界百年未有之大变局的加速演进与我国社会主义现代化建设新征程的开启相互交

织。新冠肺炎疫情的影响是广泛而深远的。内外环境将发生复杂而深刻的变化。

全球医药产业格局面临调整。新冠肺炎疫情发生以来，各国越来越重视医药产业的战略地位，人才和技术的国际竞争

日趋激烈。更高价值链的延伸带来了挑战。

新的发展阶段对医药行业提出了更高的要求。随着人口老龄化进程加快，健康中国建设全面推进，居民健康消费水平

提高，医疗器械进口行业需要加快供给侧结构性改革，更好地满足人口需求。人们为了更好的生活；

我国经济进入高质量发展阶段，要求医药产业加快转变质量、效益和动力，支持构建以国内大循环为支柱、国内相互

促进的新发展格局国际双循环。

总体来看，“十四五”期间，我国医药产业发展机遇大于挑战，仍处于重要战略机遇期。但面对新形势新任务，一些

制约行业发展的突出问题需要加快解决。

技术创新方面，前沿领域原始创新能力不足，产学研医协同创新体系和机制仍有待完善，产业成长急需培育壮大创新

的动力。

在产业链和供应链方面，大中型企业协同发展的产业生态尚未形成，产业集中度不高。

在供应安全方面，要提高应对重大公共卫生事件的能力。企业开发孤儿药和儿童药的积极性较低，小品种药品仍存在

供应风险。

在制造水平上，仿制药、中药、辅料和包材的质量控制水平仍有待提高，绿色生产和原料药设计仍有待解决。

国际化方面，出口结构升级慢，高附加值产品国际竞争优势不强。

        目标：2025年全行业研发投入年均增长10%以上 

到2025年，主要经济指标实现中高速增长，前沿领域创新成果突出，创新驱动力增强，产业链升级水平显着提升，

医疗器械招标代理供应保障体系完善，综合国际化迈向高端。

——规模经济稳步增长。营业收入和利润总额年均增长8%以上，增加值占全行业比重提高到5%左右；行业龙头企业

集中度进一步提高。

——创新驱动转型取得成效。全行业研发投入年均增长10%以上；到2025年，创新产品新增销售额占行业营业收入增

幅的比重将进一步提升。

——产业链、供应链稳定可控。规模化、系统化的制药生产优势进一步巩固。一批产业化关键共性技术取得进展，重

点领域补短板取得积极成效。具有行业绿色引领和带动能力的重点企业。

——供应保障能力持续增强。重大疾病药品、疫苗、防护物资和诊疗设备供应充足，医疗储备体系健全；基本药物供

应稳定，药品品种少、易供不应求，一批儿童急需药品、罕见病药品安全能力增强。

——制造级系统更新。药品和医疗器械全生命周期质量管理得到加强，通过一致性评价的仿制药数量进一步增加；企

业绿色、数字化、智能化发展水平显着提升，安全技术和管理水平得到有效提升，生产安全风险管控能力显着提升。

——国际化发展全面加快。医药产品出口量保持增长；中成药“走出去”取得突破；培育一批世界知名品牌；形成了

研发生产布局全球、国际化销售比例高的大型医药企业一批。

展望2035年，我国医药产业实力将实现全面飞跃；创新驱动发展格局全面形成，原创“领先”新药新产品增多，成为

全球医药创新的重要源泉；升级换代，在全球医药产业链中占据重要位置；产品品种和质量高，达到了更高水平，满

足了人们的健康需求，为全面建设健康中国提供了有力保障。

        重点发展八大器械领域 

《规划》提出，大力推进创新产品的开发和产业化，促进医药工业发展向创新驱动转型。

重点发展新型医学影像、体外诊断、疾病康复、肿瘤放疗、急救、生命支持、可穿戴监护、中医诊疗等领域的医疗器械，

疾病检测和所需的各种分子诊断产品。精准医疗、支架与瓣膜、心室辅助装置、颅脑材料、神经刺激器、人工关节与脊

柱、运动医学软组织固定系统、人工晶状体等植入高端介入产品；

重组胶原蛋白、可降解材料、组织器官诱导修复再生材料、新型口腔材料等生物医学材料。加快人工智能等信息技术

在医疗器械领域的应用。

 支持企业整合科技资源，开展药品医疗器械生产关键技术、基础装备和新材料研究，开发和转化先进技术，打造产业

技术新优势。

重点提升生物新药生产技术、原料创新技术、高端制剂生产技术、中药全过程质量控制技术、医疗器械工程技术及关

键部件生产技术。

重点发展提高产品稳定性和可靠性的工程技术、医疗设备数字化技术、人工智能辅助决策/诊断分析软件、远程诊疗技

术、高价值关键零部件和特殊材料等。