01 市场格局生变背后：进口垄断时代过去，国产器械成主力

今年9月，一则300字的消息引发业内广泛讨论。据政府采购信息网消息，有提问者留言“招标文件可以规定不接受有外资背景的公司参与投标吗？”

该平台回复：在政府采购活动中，除涉及国家安全和国家秘密的采购项目外，不得区别对待内外资企业在中国境内生产的产品。在中国境内生产的产品，不论其供应商是内资还是外资企业，均应依法保障其平等参与政府采购活动的权利。

这份回复中的提法，已有明确依据。

经查询，今年北京市政府采购网发布的信息指出，财政部发布的《关于在政府采购活动中落实平等对待内外资企业有关政策的通知》（财库〔2021〕35号）中指出，要求各级预算单位在政府采购活动中，不得在政府采购信息发布、供应商资格条件确定和资格审查、评审标准等方面，对内资企业或外商投资企业实行差别待遇或者歧视待遇。不得以所有制形式、组织形式、股权结构、投资者国别、产品品牌以及其他不合理的条件对供应商予以限定，切实保障内外资企业公平竞争。

同时，据我国《政府采购法》的规定，政府采购应当以采购本国货物、工程和服务为原则。其中“本国货物”包括中国境内的外商独资合资企业生产的外国品牌设备。

这意味着，“国产设备”的概念已经区别于传统意义上的认知。在医疗器械行业，以前国产主要是指本土品牌在国内生产的产品。而当前，无论从国之政策层面还是行业发展态势层面，国产器械不仅包括本土品牌，也包含跨国企业在国内生产的产品。

政策的制定一直根植于产业的未来。医疗装备作为医疗卫生和健康事业的基础。根据最新的《“十四五”医疗装备产业发展规划》，到2025年，我国医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平将明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升。

实现上述目标需要打破固有藩篱，这离不开本土器械的倾力支持。

益普索的数据显示：目前医疗器械进口市场规模中的国产化占比趋势正逐年上涨，其中本土品牌的份额越来越大，2010年-2020年，国产设备市场规模变化尤其明显，复合年增长率为17% ；而国产影像设备市场增长速度更快，复合年增长率为19%，其中因新冠疫情造成的需求激增，2020年的增长率高达36%。

对此，益普索战略顾问服务线合伙人崔晓波指出：目前医疗器械产业格局已经有翻天覆地的变化，很多高端、中端设备的产线已经从欧美、韩国、日本搬到中国，例如GE医疗的超声产品完全落户中国，泰尔茂也把一些高端线转到中国。其中CT是非常典型的例子，综合来看，国产化贡献已经超过八成。

02 本土品牌崛起，跨国企业为何是关键力量？

国产企业在大环境的影像之下，也在朝着高精尖的要求加速猛跑，而这背后还有哪些深层次要素驱动？

一位深耕医疗设备行业的研发人员指出：“创新的前提之一，应为有质量的结果产出。跨国企业在构筑医疗器械整体性方面，起到了关键作用。他们通过长久的技术沉淀，开拓了本土市场的可能性，也在供应、研发等多方面提供了广泛的发展经验，这都是促进本土行业格局的跃升与变迁的积极因素，这对于加速“国产创新”崛起的重要作用”。

CT设备市场份额正在快速攀升，国产约占整体市场的84%；从订单金额的维度统计，2010-2020年，复合年增长率达23%。而MR设备市场份额的增速同样表现不俗，国产约占整体市场的60%。

高端国产设备接下来的发展趋势已经跃然纸上。以CT为例，目前，整个市场80%以上的CT都是在中国生产和供给的，慢慢的在两三年以后，50%以上的高端CT也会在中国生产和供给。而这背后，是以联影、东软为代表的本土企业，和以GE医疗、西门子为代表的跨国企业，两股力量共同托举起了整个国产医学影像市场。

目前GE医疗在中国深耕30余年，是医疗行业进入中国最早一批的跨国公司，1979年就在中国开展业务，培养了一批扎根中国本土，同时拥有世界级研发水平的高端人才。GE医疗中国首席技术官孙旭光指出：公司的全面国产战略包括中国制造和中国创新。全面中国制造是将更多产品在中国生产制造，设备零部件在中国本土采购，根据现在的进展，我们已经提前实现了《中国制造2025年》要求的国产化率和本土关键核心零部件的标准。而创新是将世界领先的科技，与本土国情做深度融合，产品布局中国，助力中国行业发展质量，惠及中国乃至全球医患。

公开数据指出，GE医疗在中国有五大工厂，其中北京工厂的2000多个元器件由600多个本土供应商提供的。GE医疗国内生产产品零部件国产化率已达到85%以上，其中64排CT国产化率为100%，16排CT国产化率为85%，手术机国产化率为95%以上。

需要看到的是，不同于闭门造车或单纯的引入，以GE医疗为代表的跨国企业以“全球智慧+本土技术研发”相结合的研发模式，推动了国内产业链升级，助力构建“内外双循环”发展格局，实现中国创新，惠及全球。

对于中国医院用户来说，他们将看到更符合中国国情的技术产品及更快的发货和供货周期，也会用到与全球同步的最新技术，这是研发创新的大趋势，也是未来中国企业迈向国际的重要一步。

纵观全球市场：贸易流通、科技数字化使各行各业都正在改变、颠覆和突破，医疗行业尤为明显。行业改变的动力源于需求，要实现这些需求，就要将全球领先的技术与实际情况真正结合，去研发和落地。

视角看向国内：在GE医疗等跨国企业积极布局本土化的同时，以迈瑞、联影、东软为代表的本土生发的企业也在积极地登上世界舞台，实现产业链供应链深度融合与升级，从而实现国际化。这似乎也说明“国际化驱动本土化，本土化催发国际化，未来在这个整体链条中，需要每一类企业的参与和努力，不可缺一，缺一不可”。

关键词：医疗器械合伙人

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