近年来，我国的慢性病患者数量在持续的增加，IVD产品，有很多都可以用作慢性病前期的筛查、诊断，所以，现在很多医疗机构，都有IVD产品的囤积，这是造成体外诊断产品销量增加的一个原因。对于IVD产品来说，主要可以区分为：生化诊断、免疫诊断、微生物诊断、血液诊断以及分子诊断等。近年来，临床生化诊断和免疫诊断产品的市场占比略有降低，而核酸鉴定以及微生物学、组织学和流式细胞学检验领域的市场占比逐年增加，平均年复合增长率超过１０％。２０１９年，全球体外诊断市场各个细分领域中，免疫诊断市场份额最大，占比达２３％；其次是生化诊断市场，占比为１７％。

我国体外诊断行业发展较晚，在20世纪80年代，才开始逐渐进行研发，所以相对于国外，我国的IVD生产经验还是不足，我国的主要体外诊断行业市场，还是被西门子、雅培、罗氏等欧洲公司，长期驾驭。这类进口的体外诊断产品，价格高、性能虽然也很好，但是单纯的用于检测目标还是较为高昂。今年，新冠疫情的爆发，我国快速的研发出了核酸检测试剂盒，体现了中国速度的同时，也为国产IVD产品吹响了反击的号角，打下了坚实的基础。

体外诊断技术，虽然我国的起步较慢，但是相信不久的讲来，体外诊断行业基本都从国产医疗器械公司进行采购、买进不是难事。