行业大事

国家发布，乡镇卫生院设备配置名单

7月31日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司、国家疾控局综合司联合发布《重点中心乡镇卫生院建设参考标准》。重点中心乡镇卫生院医疗设备配置要求如下：落实县域医共体有关要求，鼓励成为县域内医学影像、心电诊断、医学检验等资源共享中心；应至少配备90%的必备医疗设备，不少于10种中医诊疗和康复设备；配备数字化智能化辅助诊疗、随访、信息采集等设备，配备提供特色医疗服务所需的设备。

配置率低于30%｜国家公布县医院设备缺口

7月29日，国家卫健委发布《关于通报2023年度县医院医疗服务能力评估情况的函》。根据《通报》，2023年度参评医院2062家，县域覆盖率98.6%。平均每家县医院拥有万元以上设备数约993台。但设备配置与临床需要尚不匹配，对照推荐标准，平均每家县医院专科设备配置率为54.65%。涉及血液内科、胸外科、麻醉科等17个专科的29项设备，每项设备的配置率均低于30%。286家县医院尚未配置血液透析机。

上海市医疗器械迎重大利好

7月30日，上海市人民政府办公厅发布《上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》。新一轮《意见》自2024年8月1日起实施，围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节，坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能，推出了8方面37条政策举措。

公司资讯

全球顶级资本在华首个自建医院开业

7月26日，位于新虹桥国际医学中心的上海协华脑科医院正式启用，将为中枢神经系统疾病患者提供个性化、差异化医疗服务。上海协华脑科是全球领先的私募投资公司贝恩投资在中国的首个自建医院，建筑面积5.5万平方米，总投资达12亿元，也是迄今为止投资金额最大的医院。

罗氏完成对LumiraDx护理点技术的收购

罗氏宣布已完成之前宣布的对LumiraDx Limited护理点技术的收购。LumiraDx是一家专注于社区医疗保健的护理点诊断公司，LumiraDx的现场护理解决方案将补充罗氏在临床化学、免疫化学、凝血和分子以及多个疾病领域的诊断产品组合。

完成收购：骨科巨头加码新赛道

7月31日，史赛克宣布完成了对Molli Surgical的收购。据悉，Molli Surgical是一家专门开发用于保乳手术的无线软组织定位技术的私营公司，本次收购将进一步加强史赛克对乳腺癌护理手术解决方案的布局。

数智前沿

数坤科技肝脏局灶性病变MR图像辅助评估软件获批NMPA三类证

数坤科技获全球仅有的两张肝脏磁共振NMPA三类证，其AI技术能提升肝病诊疗效率与精准度，助力年轻医生达到高年资医生水平，造福肝病患者。

TytoCare的AI肺部裂纹检测获得FDA批准

近日，TytoCare的新型人工智能诊断工具Tyto Insights for Crackle Detection已获得FDA批准，该工具利用创新的人工智能算法和肺部录音数据库。

心血管器械耗材研发商Protembis获得欧洲投资银行2000万欧元支持

卢森堡和德国亚琛--( BUSINESS WIRE )--欧洲投资银行（EIB）向德国医疗技术公司 Protembis 提供 2000 万欧元的风险债务融资，用于开发用于保护接受某些心脏治疗的患者大脑的下一代设备。

最新产品

获批上市！国产首个专用心脏瓣膜生物补片

佰仁医疗发布了关于自愿披露心脏瓣膜生物补片获批注册的公告，公告称其公司心脏瓣膜生物补片获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，是国内同品种首个专用于各瓣位心脏瓣膜瓣叶修复、主动脉瓣叶成形和重建的产品，填补了国内市场的空白。

全球首款，新一代生物全降解可吸收心脏支架获批

上海微创®自主研发的全球首款新一代生物全降解可吸收心脏支架Firesorb®（火鹮®）正式获得中国药品监督管理局（NMPA）的上市批准。数据显示，火鹮®支架在所有重要临床指标方面均不劣于永久性药物支架可查公开报道的临床数据，尤其是作为评估其安全性和有效性最为重要的复合终点的靶病变失败率（TLF），其4年随访TLF仅为4.3%

手术消融设备开发商AtriCure宣布AtriClip左心耳封堵系统获NMPA批准

AtriCure的AtriClip左心耳封堵系统获中国NMPA批准上市，该系统已全球应用于55万名患者，中国房颤患者市场巨大，左心耳封堵手术需求发展空间大。

关键词：医疗器械合伙人，医疗器械进口