行业大事

国家发文，基层器械市场再升温

近日，国家卫健委发布《关于进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉的通知》。其中提到，要深化城市医院支援县级医院工作；部署县级以上医院支援乡镇卫生院和村卫生室；各地要建立覆盖省、市、县、乡、村各级的远程医疗服务网络，积极开展远程医学影像、心电、病理诊断等远程医疗服务等。

NMPA征求「关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告」意见

6月13日，国家药监局综合司公开征求《关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告（征求意见稿）》意见，旨在为规范医疗器械临床试验检查工作，提高医疗器械临床试验项目检查质量，统一检查范围和判定标准。

《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024—2026年）》

《行动计划》从强化创新策源，加快前沿技术成果转化以及加强临床研究，强化医研产协同等八个方面明确了34项重点任务。到2026年，实现引领全球的科学发现和技术突破5—8项，产业规模达到1.25万亿元，医药工业营业收入达到2400亿元，建立药品和医疗器械审查联动服务机制等举措落实落细《行动计划》。

公司资讯

一脉阳光近日上市，“医学影像服务第一股”诞生

近日，第三方医学影像服务企业一脉阳光在港交所上市。一脉阳光在本次IPO中发行17816000股股份。其中，香港公开发售部分获336.33倍超额认购，国际发售部分则获1.24倍超额认购。由于此前尚无这类以第三方医学影像服务为主的公司上市，一脉阳光因此成为了“医学影像服务第一股”。

投资百亿，美的医院月底正式开业！

历时近4年，国产家电巨头“美的控股”投资超百亿建设的“三甲”医院，终于进入试运营阶段！媒体报道称，和祐医院预计在6月28日正式开业。据了解，这家“和祐医院”是国产家电巨头“美的控股”出资超100亿元创办，按照国内三级甲等综合医院和国际质量认证体系标准进行设计的大型非营利性综合医院。

国产达芬奇手术机器人亚太最大总部基地启用

6月12日，在上海张江国际医学园区举办的“直观复星总部产业基地启用仪式”圆满落幕。该基地项目总投资约7亿元人民币，这也是直观医疗在亚太地区最大的研发、生产和培训一体化基地，新总部基地启用初期将聚焦于达芬奇手术机器人及Ion系统部分配件的生产。

数智前沿

联影医疗，成功研发国产首款光子计数能谱显微CT

联影医疗旗下武汉联影生命科学仪器有限公司，联合海南大学成功研发国产首款光子计数能谱显微CT成像系统（PCD MicroCT）。该系统在物质识别、定量分析等方面，具有传统显微CT无法比拟的优势，助力探索传统显微CT无法攻克的科研领域。

万漉医疗：中标“京津冀3+N”集采，全面掌握从血管介入技术到设备产线的核心链条

万漉医疗中标“京津冀3+N”集采，掌握血管介入到设备产线核心链，其神经介入产品技术难度高、市场前景广阔。公司已有三款核心导管产品上市，以独特性能和优势服务于患者，展现中国原研创新力量。

获得3300万美元融资的Atropos Health通过AI辅助临床决策

医生咨询服务提供商Atropos Health获得3300万美元B轮融资，本轮融资由Valtruis领投。通过Atropos Health，医疗机构能够加速适当的临床决策，根据患者独特的生理特点为其提供高价值、低成本的医疗服务。未来，Atropos Health计划进一步加大在价值医疗领域的投入。

最新产品

中核安科锐，新一代放疗系统获批

中核安科锐全新一代Precision放射治疗计划系统成功获批国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（国械注许：20243210014），该系统通过数字化赋能医院放疗工作流，有效打破放射治疗计划壁垒，推进肿瘤的精准化、高效化、专业化治疗。

鹏冠生物：六年深耕、千万次试验，国内首款可吸收骨蜡

鹏冠生物历经六年研发出国内首款可吸收骨蜡，解决了传统骨蜡不可降解的问题，具有止血快速、可吸收等多重优势，有望成为骨科手术止血领域的新一代刚需产品，并开拓全新市场。

华仁药业子公司取得“一次性使用胃肠营养输注管路”医疗器械注册证

华仁药业公告，公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用胃肠营养输注管路”的《医疗器械注册证》。公司本次获得二类医疗器械注册证的一次性使用胃肠营养输注管路用于向胃肠内输送营养液。产品包含16个型号规格，能够满足多样化临床使用需求。

阳普医疗取得一项医疗器械注册证

阳普医疗公告，公司取得了广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为:全自动血栓弹力图仪适用范围为：全自动血栓弹力图仪与相应的试剂配套使用，用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的分析。

关键词：医疗器械国际贸易，进口及国产医疗设备采购

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