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由于现有的质谱属于高精尖仪器,需要专业人员操作和维护,且几乎依赖进口,无法满足我国对该技术日益增长的需求,质谱技术向国产化、POCT化、自动化方向发展是未来趋势,推动临床质谱市场成熟。
要说近两年IVD市场上最火的仪器投资概念,非临床质谱莫属。
从国际诊断巨头罗氏宣告要在2024年将全自动临床质谱分析仪推向欧盟市场,到中国体外诊断上市公司紧锣密鼓地开展临床质谱业务,从质谱学者陆续跨界做起企业,到临床质谱初创公司频频获得风投青睐.....不仅巨头、新创企业在临床质谱赛道上争相布局,一些投资机构更是积极参与其中,中国临床质谱产业也逐渐活跃。
临床质谱已获取融资的“金名片”
当前,“临床质谱”概念受到资金追捧,过去的2022年中国临床质谱市场就发生了近30起融资,其中亿元级的融资数量占比甚至超过50%。其中包括聚光科技、天瑞仪器、凯莱谱、瑞莱谱、安益谱、英盛生物、迪谱诊断、清谱科技、毅新博创、西湖欧米等以质谱仪器、试剂、相关服务为主营业务的企业。
值得一提的是,质谱圈还有一些基于质谱开发蛋白质组学及多组学的辅助临床诊断方法的企业,在近年逐渐受到资本的青睐,这其中西湖欧米便于2022年初的Pre-A轮融资数亿元。此外,专注小型质谱技术的清谱科技于2021年底公布A轮融资结果,其与泽悦资本、金阖资本签约,融资近亿元。
在临床质谱的几大技术平台中,液相色谱串联三重四极杆质谱(LC-MS/MS)是临床最为成熟的技术平台之一,布局企业多、仪器多、试剂多,也是临床质谱市场的核心板块。
未来临床质谱赛道中液相色谱串联质谱技术的发展呈现几大趋势,其一是以液相色谱串联质谱为核心的多组学研究已成为各类疾病筛查、早期诊断、治疗监测和预后评估的生物标志物创新发现的关键应用平台;另一方面是利用液相色谱质谱的常规临床应用成红海,而针对大病种的精准诊疗将成为未来临床质谱主力市场。
临床质谱的“退”与“进”
2023年1月底,巨头赛默飞公开宣告已停产其Cascadion SM 临床质谱分析仪,其宣布放弃Cascadion体现的全自动、样本到分析结果模型。据了解,赛默飞于2017年推出Cascadion ,并于2018年开始在欧洲销售,随后于2020年在美国推出。该仪器以将质谱技术封装在具有传统免疫测定的自动化、稳健性和易用性的系统中而著称。
“卡脖子”之处在于前处理自动化
临床质谱技术在灵敏度、特异性、多指标联检等方面具备独特优势。随着临床质谱广泛应用于心血管疾病早期检测、代谢疾病风险预测等领域,未来的市场规模至少在百亿级。
但是,质谱技术在临床普及必须要实现自动化,但质谱仪本身是一个高端科学仪器,并非为临床检测而生,自动化程度等都还不够高,特别是提取分离自动化程度达不到临床使用的要求,无法实现像生化免疫那样的高度自动化。
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