01 伴随着限价政策公布，企业试图将非中选产品作为“降价避风港”的愿望落了空

5月，脊柱国采结果密集落地

4月7日，山西省药械集中竞价采购网发布了《山西省医疗保障局关于做好国家组织骨科脊柱类耗材带量采购中选结果落地执行工作的补充通知》，全省医疗机构执行骨科脊柱类耗材集采中选结果延期至2023年5月20日。

开年以来，各省陆续推动脊柱国采落地，骨科正式迎来降价潮。

4月4日，河南省医保局发布了《关于落实国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购结果执行工作的通知》（简称《通知》）。

《通知》指出，本次骨科脊柱类耗材集采中选结果采购周期为3年。在采购周期内，每年签订采购协议。首年采购协议期为2023年5月1日至2024年12月31日。

医疗机构和第三方机构要畅通中选品种进院渠道，协议期内优先使用带量采购中选产品并不得在进院、库存等环节向中选企业收取附加费用，确保完成协议采购量；超出协议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。

在保证中选产品用量的前提下，各医疗机构可以继续采购并使用其他价格适宜的骨科脊柱类耗材，但采购数量不得超过中选产品。医疗机构执行协议采购量进度和回款情况纳入医保定点医疗机构协议管理考核，考核结果与集采结余留用资金挂钩，确保完成采购周期内协议用量。

回款方面，《通知》指出，医疗机构应按采购合同与企业及时结清货款，结清时间不得超过交货验收合格后次月底。未报量的医疗机构不享受结余留用和基金预付政策。

02 非中选产品，挂网价格高线公布

河南的《通知》指出，初次手术、翻修手术使用非中选骨科脊柱类耗材产品系统和翻修手术使用非中选骨科脊柱类耗材产品部件的，非中选产品价格不高于类别相同、功能相近中选产品最高中选价格的，以非中选产品实际价格作为医保支付标准，医保基金据实按规定支付；非中选产品价格高于类别相同、功能相近中选产品最高中选价格的，以中选产品的最高中选价格为医保支付标准，医保基金按规定支付。

简而言之，非中选产品在类别相同，且功能不高于中选产品的情况下，将按照中选产品的最高中标价格进行支付。

在集采的大背景下，部分企业将非中选产品视为躲避降价的“避风港”。如今限价政策推出，对于有此类想法的企业影响不可谓不大。

03 落地骨科全线集采将至

作为高值耗材大类，骨科的带量采购一直是业界的关注焦点。

脊柱国采首年意向采购量共109万套，占全国医疗机构总需求量的90%，涉及市场规模约310亿元。中选产品平均降价84%，中选率89%。关节国采平均降价82%。创伤类耗材经历两大省际联盟联动采购，平均降幅达到80%以上。

根据中选结果，一些知名外资品牌每套平均价格从6万元降至4800元左右。技术最新的胸腰椎微创手术，其使用的耗材平均每套价格从近4万元下降至5600元左右。用于治疗压缩性骨折的椎体成形手术耗材，每套平均价格从2.7万元下降至1100元左右。

今年3月，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《开展眼科及骨科两类医用耗材历史采购数据填报工作》的通知，明确就眼科及骨科两类医用耗材历史采购数据开展填报工作，运动医学类耗材等尚未大规模降价的耗材，也正式迈入带量采购包围圈，成为第四轮国采重点之一。

关键词：代理进口医疗设备，医疗器械进出口服务

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