文章作者简介：

赵 亮

新首宏集团常务副总裁

民建青岛市委科教专委会副主任

市南区工商联合会（总商会）副会长

导语：

国内外成功案例表明，产业园区能够有效地创造聚集效应，通过资源共享带动关联产业发展，从而有效地推动产业集群的形成。产业园区和产业集群的良性互动，是区域经济增长的重要途径。推进产业园区建设是当前发展产业集群的需要，更是加快新型工业化进程的必然选择。

党的十九大报告指出，要促进我国产业迈向全球价值链中高端，培育若干世界级先进制造业集群。"十四五"规划再次提出，培育先进制造业集群，形成具有更强创新力、更高附加值、更安全可靠的产业链供应链。

随着青岛在国家、省战略性新兴产业格局中的位置愈发突出。产业集聚发展成效显著，一批战略性新兴产业集群加速崛起。目前，青岛轨道交通装备、节能环保两个产业集群入选国家战略性新兴产业集群，独立入选集群数量并列全国城市首位；新能源汽车、工业互联网、电力装备等10个集群入选省雁阵形产业集群。

医疗器械作为高精尖产业关系到健康中国建设，青岛需利用好自身产业集群方面的经验和发展优势，不断推动青岛市医疗器械产业园区建设，树立我国北方医疗器械产业集群标杆示范区域。

一、青岛市医疗器械产业发展现状分析

（一）企业数量增长显著。2021年底全市有第二、三类医疗器械187家，同比增加23.84%，其中可生产第三类医疗器械的企业23家，可生产二类医疗器械的企业180家，另有取得一类医疗器械生产备案凭证的企业423家。企业主要聚集在城阳区、莱西市和高新区三地。

（二）产品数量大幅提升。2021年底全市有效产品注册量共计 675件，同比增长17.39%，其中三类注册证89件，二类注册证586件，另有第一类医疗器械产品备案凭证3040个。

（三）企业总营收再创新高。2021年全市医疗器械生产企业未受疫情影响，总营收稳超70亿元，营收过亿企业达到16家，其中海氏海诺集团营收超过13亿，海尔生物医疗营收达到21.26亿。全市医疗器械生产企业总营收虽不及威海和淄博两大传统医疗器械强市，但处于全省第一梯队。

（四）产业服务生态优势不突出。目前青岛具备医疗器械检验资质的检验机构仅2家，且承建范围仅为少量品种；医疗器械临床试验机构仅8家(北京市72家、济南27家)，且大多不受院领导重视，试验开展进程缓慢；动物实验机构、医疗器械临床服务机构（CRO）和政府主导的医疗器械产业园区为空白。

二、青岛市医疗器械产业园区发展存在的主要问题和分析

（一）产业布局缺乏整体规划 。政府层面缺少产业整体统筹规划，各区县（市）存在重复投资、同质化竞争现象。现有的医疗器械园区均远离中心城区，配套资源缺乏，人才吸引力不足。同时，缺少“产品设计开发-批量生产-体系认证”的全链条配套支持。

（二）产业规模整体层级偏低。青岛市医疗器械企业规模小，产值低。据统计，青岛市医疗器械生产企业的年总产值仅占全省5%，尚不及威海威高（450亿）、淄博新华（250亿）一家公司的年产。缺乏龙头企业和知名品牌，产品结构单一。8成以上医疗器械生产企业为中小微企业，对研发创新投入力度和意愿不强。核心零部件、关键原材料研发加工能力短缺。产业产值增长点主要集中在低附加值产品的市场拓展方面，高端产品数量明显不足。

（三）政府的精准扶持力度不够。对标深圳、上海、杭州等地相关政策，青岛市在扶持项目范围、补助资金额度、比例等方面缺乏竞争力。同时，医疗器械产业发展牵涉到的多个职能部门之间缺少沟通协同，政策误读、指导片面、政策难有效落地的情况时有发生。

（四）招商政策和招商力度不足。2020年，全国医疗器械聚集园区数量较2019年增长13.91%，而青岛市目前达到16个医疗器械主题产业园区。招商竞争势态逐步加剧，传统园区招商政策无法满足增长的招商需求，需要构建突破时间、空间的招商策略及多元化的招商渠道，才可吸引全国各医疗器械领域龙头企业入驻及高效引资。

三、促进青岛市医械产业园区高质量发展的建议

（一）政府加快出台利好配套政策，吸引规模企业入驻青岛

产业园区的基本属性，就是给中小企业创造有利于自身当前成长的生存空间。而产业园区所提出的发展空间规模、基础设定、产品价格、以及政府支持力度，都会影响到进入中小企业的投资积极性。其中影响最大的，莫过于各地政府对产业蓬勃发展的政策支持。在国内，头部园区发展主要是借助了各地政府高度支持的政策走向，而且政策也不断地在针对自身产业的蓬勃发展状况而做出改变。

举例来说，2022年1月，深圳市发改委于发布《关于组织实施药品和医疗器械市场准入专项扶持计划申报的通知》;2021年7月北京市人民政府办公厅印发《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2021—2023年)》;苏州高新区颁布《全力打造苏州生物医药及健康产业地标实施方案(2020-2030年)》。早已形成了生物医药及医疗器械行业规模效应的地区，还在利用不断创新的政策措施推进生物医药行业，足见政府对行业发展的具有重要的促进作用。

（二）不断引入龙头医械企业和优质资本，促进医械产业高质量发展

对医械企业而言，连续几年的研发周期以及大笔研发支出是不可避免的。很多医械新品推出前后，或者第一款新品推出后的一段时间里，很可能陷入亏本局面。所以医械行业的发展壮大离不开大型医械企业的带动和大量资本的扶持。

如果园区内能引入龙头医械企业入驻，并和本地或外地的投资基金等管理机构联合，一方面在园区内可以迅速聚集部分企业资源，同时把机构的资本被投资公司带到园内;另外，新入园的公司也有助于与金融机构更快的联系，更易于取得融资意愿。

（三）搭建“链主”平台，推动医械产业园区企业融合发展

良好的上下游生态圈可以使项目以及附近的公司建立合作联系，推动产业内合作。产业集群可以明显减少运营中所带来的投入，这点在产业中尤为突出。

上下游聚集之后，能够使公司内部的交流更为流畅。如今的投资机构在布置行业时，往往也更加偏向于与自身所投入的公司建立互补关系，并互相配合打通行业链。其优势就是，上下游公司之间能够形成合作伙伴关系，从而能更加有力的推动医械园区链式发展。因此，青岛市需要搭建“链主”平台，强化“链主”企业作用，着力集聚配套企业，通过招大引强，以商招商的形式，做好延链补链强链文章。

（四）精准搭建引才桥梁，赋能医械产业园区发展

人才是产业发展的原动力，人才供给不足是制约我市医疗器械产业集群发展的一块突出短板。为促进青岛市医械企业与高校有效对接，引进一批优秀的高校毕业生，解决企业发展难题，夯实产业发展基础，青岛市需要和附近高等院校开展互动，利用沙龙、演讲、见面会等方式，推动产业园区的公司和高等院校间的交流，同时政府牵头以招聘服务为纽带，借助校企人才合作契机，加深企业、高校、科研机构之间的对接合作。促进医械产业园区企业接触到更多高校优质服务资源，推动与相关学院建立长期合作关系，从单一的人才服务，逐渐深入到项目合作、产学研对接、技术攻关、成果转化等各方面，促进高校科研项目和人才团队来青岛落地发展。

总之，医械产业园要通过产业定位精准化、产业载体专业化、产业组织市场化的定位，形成完善的生态体系，进而赋能产业组织、产业聚集，并根据医械产业本身的特点和医械企业发展的需求，一砖一瓦搭建完善的园区服务平台，才能最终构建良性的产业生态。青岛如果要做好医疗器械产业集群，就必须借助更高的平台聚集资本、人力、科技和文化资产，以实现各种元素间的相互作用，同时进行群体化投资和产业链发展招商引资，只有做好经济发展的乘法，才能够达到价值倍增效应。

关键词：进口及国产医疗设备采购，医疗器械国际贸易