在我国，近年来医疗器械进口贸易更加的频繁，同样的，我国的医疗器械进口法律、法规，也越来越全面、完善。但是因为我国的医疗器械进口法律、法规在频繁的更改，不断的丰富，造成了不少医疗器械进口从业人员的了解不足，认识不足。以至于在进口的过程中，产生了很多的问题。如何避免这些问题呢？我们一起来看下问题主要有哪些

外包装未加装中文的标签

这一点非常的常见，医疗器械进口中，大部分产品，都是从国外进口的，生产地都集中海外，所以中文标签，很少有见贴上的，但是我国的法律、法规规定，进口的医疗器械，应当包含有中文的标签以及说明书，并且，中文的标签还应该符合我国的相关规定。而且说明书应该包含：代理人的地址、姓名、联系方式以及该类医疗器械的原产地，如果没有标签以及说明书或者不符合要求，都会被视为不合格产品，不允许进口。

标签中未写明生产日期以及使用期限

这一条与之前的十号令不同，之前的十号令，并没有要求标注好使用期限，这一条也是造成了当下很多医疗器械进口过程中不合格的原因。这其中，也有一些特殊的设备，没有无效的日期，或者不适用于标注医疗器械使用期限，则可以在注明后，无需在标签中进行体现。

生产企业与备案的地址、名称不符。

名称以及生产地址不符，经常出现于原生产企业搬迁或者更名，但是医疗器械标注的还是原来的名字，导致了医疗器械与实际的信息不符。

综上所述，医疗器械进口中，相关规定还是会有很多需要注意的，如果一旦在医疗器械进口的环节中出错，那么将会大概率受到影响，无论是从机器的尽快使用、回款还是在机器的保养上，严重还会造成刑事责任。