据众成医械大数据平台统计，截至2020年12月底全国进口医疗器械产品共计26713件，较2019年底（28617件）减少1904件，降幅6.7%。现有进口产品Ⅰ类9694件，Ⅱ类9053件，Ⅲ类7966件。进口产品代理人共计2421家，较2019年（2519家）减少4%。

2020年度全国进口医疗器械Ⅱ类、Ⅲ类产品首次注册共计493件，同比减少161件，降幅24.6%；Ⅰ类产品备案共计713件，同比减少702件，降幅49.6%；延续注册47件，同比减少914件，降幅95.1%；过期及注销共计3110件，同比增加2169件，增幅230.5%。

A：进口产品数量降幅6.7%

往年2018-2019年，进口医疗器械产品数量增长11.8%，而2019-2020年，进口医疗器械产品数量降幅6.7%。

B：进口中高端器械大幅较少

对比2019年底产品数量情况，2020年进口Ⅰ类产品数量小幅提升，而Ⅱ类、Ⅲ类产品（中高端器械）均出现大幅下降，Ⅲ类产品降幅超15.1%。

C：低端器械备案数量缩减一半

对比2019年首次注册及备案数据，2020年度进口产品备案数量为713件，同比减少702件，缩减49.6%；而Ⅱ类、Ⅲ类产品首次注册数量各缩减21.3%、12.4%。

之所以出现医疗器械进口数量大幅度下降，首宏认为主要有两方面原因：一是因为受全球疫情影响，国内医疗机构上半年主要工作集中在防疫上，这也直接影响了医疗机构的医疗器械采购。二是国内政策对进口医疗器械的限制。

进入2021年，首宏医疗认为，医疗器械进口数量下滑的趋势仍将持续，这对从事医贸行业的企业来讲，也意味着竞争压力持续加大。作为拥有海关AEO高级认证资质的医贸行业的领军品牌，首宏医疗将一如既往的遵照安全医贸的“八大安全服务标准”及海关AEO高级认证的标准和要求，为客户提供更优质、更安全的医疗器械进口服务，让更多医院、医疗器械代理商、厂商享受首宏安全医贸一条龙服务。